РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15245

Калоприемник однокомпонентный Alterna®, дренируемый, прозрачный, большой, со встроенной плоской пластиной, вырезаемое отверстие 10-80 мм

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927541
Первичная регистрация
07.09.2021
Дата записи РЗН
01.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Адрес производителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Класс риска
1
Страна производителя
Дания
ОКПД2
32.50.50.141
Код вида медицинского изделия
156410

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для сбора кишечного отделяемого из стомы, а также для защиты кожи перистомальной области у пациентов, перенесших операцию с формированием илеостомы или колостомы на передней брюшной стенке.

Производственные площадки (1)

  • Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя