Регистрационная запись · Г004-00110-00/05174083

Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размеры 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/05174083
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05174083
Первичная регистрация: 29.05.2026
Дата записи РЗН: 29.05.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Сентиенкс Сдн. Бхд. (Sentienx Sdn Bhd)
Адрес производителя: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA
Уполномоченный представитель: ООО "АТЕКС ГРУПП"
Заявитель: ООО "АТЕКС ГРУПП"

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования в качестве средства индивидуальной защиты рук. Средство защиты медицинского работника и пациента от взаимного заражения при проведении хирургических операций

Производственные площадки (2)

Сентиенкс Сдн. Бхд. (Sentienx Sdn Bhd)
Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA
Electron Beam Sdn. Bhd. (Электрон Бим Сдн. Бхд.)
Lot 7, Jalan Sungai Pinang 4/3, Pulau Indah Industrial Park Phase 2, 42920 Port Klang, Selangor, MALAYSIA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам