РеестрМИИнструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06453
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912310
- Первичная регистрация
- 26.03.2010
- Дата записи РЗН
- 28.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Thoratec Switzerland GmbH (Торатек Свитзерлэнд ГмбХ)
- Адрес производителя
- Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
Устройства применяется для поддержки одного или двух желудочков сердца в течение периода до 30 дней. Также, они могут применяться в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЕСМО) для кардиопульмональной поддержки в течение периода до 30 дней, при использовании с имеющимися в продаже (маркированными СЕ) компонентами, одобренными для данного приложения.
Производственные площадки (1)
- Thoratec Switzerland GmbH (Торатек Свитзерлэнд ГмбХ)
Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам