РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3526

Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920090
Первичная регистрация
22.01.2016
Дата записи РЗН
27.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DONGWON MEDICAL CO., LTD.
Адрес производителя
6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ЭЛАНСКИН"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
108390

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для имплантации в мягкие ткани лица и тела человека для коррекции возрастных гравитационных изменений (провисание тканей вследствие нарушения упругости) в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного мышечно-апоневротического комплекса, некоторых мимических мышц.

Производственные площадки (1)
  • 6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам