РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8216

Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937017
Первичная регистрация
21.03.2019
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Dentsply Implants Manufacturing GmbH/Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Адрес производителя
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
120500

Назначение из записи РЗН

Предназначены для обеспечения средств протезирования, с целью восстановления жевательной функции пациента Изделия, предназначенные для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента).

Производственные площадки (1)

  • Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden; Engvej 33, Görlöse, 3330 Denmark

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя