РеестрМИМатериалы хирургические для фиксации органов во время операции
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05813
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929603
- Первичная регистрация
- 25.05.2026
- Дата записи РЗН
- 25.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ЭТИКОН Эл-Эл-Си" (ETHICON, LLC)
- Адрес производителя
- 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.24.120
- Код вида медицинского изделия
- 181430
Назначение из записи РЗН
Лента Nylon(Нейлон) используется в качестве сжимающих и/или фиксирующих лент во время хирургических операций. Ленты Mersilene (Мерсилен) с иглами предназначены для кругового ушивания шейки матки. Ленты без игл используются для отведения и/или фиксации органов во время операции. Силиконовые трубки Ethiloop (Этилуп) используются для закрепления и маркировки артерий, вен и нервов, а также мочеточников во время операции и не предназначены для имплантации.
Производственные площадки (1)
Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, Puerto-Rico 00754, USA; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам