РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05084128

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05084128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05084128
Первичная регистрация
22.05.2026
Дата записи РЗН
22.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
356540

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025» предназначен для качественного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ВПГ-1+2) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская обл, г.о. Павловский Посад, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя