РеестрМИАппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25757
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939557
- Первичная регистрация
- 30.06.2025
- Дата записи РЗН
- 21.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biotec S.r.l. (Биотек, Эс.Эр.Эл)
- Адрес производителя
- Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 26.60.13.160
- Код вида медицинского изделия
- 285040
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для стимуляции нервно-мышечной ткани посредством воздействия на мышечную массу ног, рук, живота и тазового дна в реабилитационных целях, облегчения боли. Аппарат MEDISCULPT работает за счет использования импульсного электромагнитного поля – pulse electromagnetic field (PEMF). Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.
Производственные площадки (1)
Viale della Repubblica, 20 - 36031 Dueville (VI), Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам