Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14030

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934421

Первичная регистрация

15.04.2021

Дата записи РЗН

19.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Apro Korea Inc. (Апро Корея Инк.)

Адрес производителя

2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Koreа (2,3,4,5 этаж, 63, Данчжон-ро, Гунпхо-си, Кёнгидо, 15847, Республика Корея)

Уполномоченный представитель

ООО "БАЛТМЕД"

Класс риска

2б

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.60.13.130

Код вида медицинского изделия

236940

Назначение из записи РЗН

Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 предназначен для генерации высокочастотного напряжения и передачи высокочастотного электрического тока на рабочий инструмент (электрод) для проведения терапии нервной системы посредством воздействия на клеточную ткань в области контакта. Некроз ткани обеспечивается тепловым контактным воздействием при прохождении высокочастотного тока в месте наибольшего сопротивления (контакта рабочего электрода).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.