РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19642

Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931366
Первичная регистрация
22.02.2023
Дата записи РЗН
16.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ThermoGenesis Corp. (ТермоДженезис Корп.)
Адрес производителя
2890 Kilgore Road, Rancho Cordova, СА 95670, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
169810

Назначение из записи РЗН

Комплекс автоматизированный BioArchive предназначен для замораживания и хранения образцов клеток / компонентов крови и биоматериалов (гемопоэтических стволовых клеток, клеток предшественников, лейкоцитарной фракции, взвеси клеток и биологических тканей) с использованием модуля программируемого замораживателя с контролируемой скоростью охлаждения и жидкого азота в качестве агента для охлаждения и хранения.

Производственные площадки (1)

  • 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя