Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/04501

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05040995

Первичная регистрация

15.06.2009

Дата записи РЗН

16.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roland Consult Stasche & Finger GmbH (Роланд Консалт Шташе энд Фингер ГмбХ)

Адрес производителя

Heidelberger Strabe 7, 14772 Brandenburg an der Havel, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Заявитель

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Назначение из записи РЗН

Система диагностическая офтальмологическая RETI- port/scan 21 с принадлежностями предназначена для проведения диагностических исследований в офтальмологии, с ее помощью проводят ЭРГ, а также ряд других электрофизиологических тестов для определения заболеваний сетчатки глаза: Стандартная ЭРГ (ISCEV -ERG) - ЭРГ выполненная по стандартам Международного общества клинической электрофизиологии зрения; ПЗВП (PVEP) - паттерн зрительные вызванные потенциалы;ПЭРГ (PERG) - паттерн электроретинограмма; ФЗВП (FVEP) - флэш вызванные зрительные потенциалы;ЭОГ (EOG) – электроокулограмма; мфЭРГ (mfERG) - мультифокальная ЭРГ;мфЗВП (mfVEP) - мультифокальные ЗВП.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.