Регистрационная запись · ФСЗ 2011/08899

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2011/08899
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02910376
Первичная регистрация: 25.01.2011
Дата записи РЗН: 15.05.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: United Vision Corporation (Юнайтед Вижн Корпорэйшн)
Адрес производителя: 310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель: ООО "БАЛЕРО-МС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Корея, Республика
ОКПД2: 32.50.41.120
Код вида медицинского изделия: 152270

Назначение из записи РЗН

для коррекции зрения применяются для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.

Производственные площадки (1)

310, S H Sienne, 49 Junganggongwon-ro, 39 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 311. Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea.; 1F, 1320, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea; No.89, Jiaxing EDZ., Chang Sheng East Road, Jiaxing, Zhejiang, China.; 4/5 Bangbuatong-Supanburi Highway, Sainoi, Nontaburi 11150, Thailand.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам