Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05041087

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05041087

Первичная регистрация

15.05.2026

Дата записи РЗН

15.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ («АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО РЕД КЕЛЛ БИОТЕХНОЛОДЖИ»)

Адрес производителя

FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL

Уполномоченный представитель

ООО "АСТРА-77"

Класс риска

3

Страна производителя

Турция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

300600

Назначение из записи РЗН

Для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации с целью одновременного определения антигенов системы Rh и антигена К качественным методом в образцах эритроцитов цельной венозной или капиллярной крови человека, собранной в пробирки с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия в качестве диагностического теста (учет результатов ручной или автоматический). Для in vitro диагностики. Исследуемая популяция: пациенты (дети и взрослые), которым необходимо определение группы крови по системе Rh и Kell

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.