Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4308

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917029

Первичная регистрация

28.07.2016

Дата записи РЗН

14.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Джи Си Ортодонтикс Юроп ГмбХ (GC Orthodontics Europe GmbH)

Адрес производителя

Harkortstrasse 2, 58339 Breckerfeld, Germany

Уполномоченный представитель

ООО ФИРМА "КАССИС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

32.50.11.190

Код вида медицинского изделия

236140, 236390

Назначение из записи РЗН

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов являются системой челюстно-ортопедической коррекции. Система состоит из брекетов, колец и прочих компонентов. Система может дополняться другими челюстно-ортопедическими изделиями, например, имплантатами, аппаратами II/III-го класса, другими челюстно-ортопедическими вспомогательными средствами. В любом случае для применения системы необходим клей, цемент и инструменты. Следует принять во внимание инструкции по применению соответствующих производителей. Применение системы охватывает весь спектр несъемной челюстно-ортопедических аппаратов как в отношении функциональности, так и в отношении эстетики. Система может применяться также и в сочетании с дополнительными челюстно-хирургическими лечебными мероприятиями.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.