РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12445

Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920368
Первичная регистрация
29.06.2012
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.193
Код вида медицинского изделия
323490

Назначение из записи РЗН

Микросферы Embozene показаны к применению для эмболизации при следующих состояниях: • Гиперваскулярные опухоли. • Артериовенозные мальформации. • Фибромиома матки (ФММ) • Гепатоцеллюлярная карцинома • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) • Опухоли головы, шеи, туловища и скелетной системы • Кровотечение и травма • Предоперационная остановка кровотечения с локализацией за пределами центральной нервной системы Данное изделие не предназначено для нейроваскулярного применения.

Производственные площадки (1)

  • Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя