РеестрМИНабор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25192
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938726
- Первичная регистрация
- 10.04.2025
- Дата записи РЗН
- 07.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 206620
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов tPSA CLIA Microparticles предназначен для количественного определения общего простатического специфического антигена (общий ПСА) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Производственные площадки (1)
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06544086
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу гриппа A (Influenza A IgM) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Influenza A IgM CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 17.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06544271
Набор реагентов для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Osteocalcin CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06744742
Набор реагентов для количественного определения В-типа натрийуретического белка (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (BNP CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06748011
Набор реагентов для количественного определения гастрина 17 (G-17) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (G-17 CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.