Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgG CLIA Microparticles (Toxo IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23925

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939548

Первичная регистрация

06.11.2024

Дата записи РЗН

07.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Уполномоченный представитель

ООО "АМК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

255960

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Toxo IgG CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii (Toxo IgG) в сыворотке и плазме (K2EDTA, K3EDTA, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека в целях диагностики текущего или прошедшего инфицирования токсоплазмой гондии с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.