РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11081

Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913704
Первичная регистрация
18.11.2011
Дата записи РЗН
07.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alsa Apparecchi Medicali S.r.l. («Алса Аппарекки Медикали С.р.л.»)
Адрес производителя
Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
Уполномоченный представитель
ООО "МДФАРМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Италия
ОКПД2
26.60.13.130
Код вида медицинского изделия
228980, 260500

Назначение из записи РЗН

Аппарат предназначен для следующих применений: В обычной электрохирургии - любое монополярное резание (чистое или с коагуляцией), монополярная коагуляции (с низким, средним и высоким вольтажом), биполярное резание (чистое или с коагуляцией), биполярная коагуляция (микро, макро, и т.д.) при больших и малых хирургических вмешательствах в операционной (открытая хирургия, малоинвазивная хирургия, эндоскопическая хирургия) и в частности для: ГИНЕКОЛОГИИ - КАРДИОХИРУРГИИ - ОРТОПЕДИИ- ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ - УРОЛОГИИ - - ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ - - НЕЙРОХИРУРГИИ - - ДЕРМАТОЛОГИИ -- ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ - СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ - - ОБЩЕЙ И ГРУДНОЙ ХИРУРГИИ - - ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ - НЕОТЛОЖНОЙ ХИРУРГИИ- ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ - ВЕТЕРИНАРИИ. В этих же областях хирургии, в сочетании с потоком аргонового газа, возможны: - Любой тип монополярного резания (чистого или с коагуляцией) или обычной коагуляции в среде без кислорода (с уменьшением запаха и дыма). - Специальная поверхностная коагуляция, полученная введением потока газа через коагуляцию "спрей" электрогенератора.

Производственные площадки (1)
  • Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам