РеестрМИСистема для активной и пассивной реабилитации верхних конечностей с биологической обратной связью ArmMotus M2 Pro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23479
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939579
- Первичная регистрация
- 28.08.2024
- Дата записи РЗН
- 04.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Changsha Fourier Medical Technology Co., Ltd.» («Чанша Фурье Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »)
- Адрес производителя
- №2, Room 204, 2nd Floor, Building 10, № 579, Zhenhua Road, Yuhua District, Changsha, People Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКА РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 324120
Назначение из записи РЗН
Система ArmMotus М2 Pro предназначена для проведения тренировок по увеличению мышечной силы и диапазона движений (ДД), улучшению координации движений, когнитивной деятельности и повседневной активности у пациентов с нарушениями функции верхних конечностей. Система не предназначена для слишком интенсивной (агрессивной) эксплуатации.
Производственные площадки (1)
№2, Room 204, 2nd Floor, Building 10, № 579, Zhenhua Road, Yuhua District, 410000 Changsha, Hunan, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам