РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20752

Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933864
Первичная регистрация
10.08.2023
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.,
Адрес производителя
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Уполномоченный представитель
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
218480

Назначение из записи РЗН

Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14 используется в сочетании с совместимыми компонентами, подходит для первичной и ревизионной артропластики тазобедренного сустава без цементирования у пациентов со зрелым скелетом.

Производственные площадки (1)
  • Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China; CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам