РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11411

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912008
Первичная регистрация
28.04.2026
Дата записи РЗН
28.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.)
Адрес производителя
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия)
Уполномоченный представитель
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Заявитель
ООО "ФЕРРОТРАСТ"

Назначение из записи РЗН

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий предназначены для использования в клинических лабораториях медицинских учреждений для проведения диагностики фертильности спермы человека. Наборы лабораторных реагентов используются для исследования уровня лимонной кислоты, фруктозы, активности нейтральной альфо-глюкозидазы, дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме, определения морфологии сперматозоидов, жизнеспособности спермы, наличия антиспермальных антител класса IgA и IgG в образцах спермы человека

Производственные площадки (1)
  • FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.)

    Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя