РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20392

Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931790
Первичная регистрация
14.06.2023
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Адрес производителя
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
302490

Назначение из записи РЗН

предназначены для интеграции в верхнюю или нижнюю челюстную кость (остеоинтеграции) с целью создания фиксации или создания опоры для ортопедических конструкций для восстановления жевательной функции.

Производственные площадки (1)

  • Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands; Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany; 1000 Sarah Pl Ontario, CA 91761-8621, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя