РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11337

Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты VISCODERM® hydrobooster (ВИСКОДЕРМ ГИДРОБУСТЕР)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925159
Первичная регистрация
17.07.2020
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ROSE PHARMA S.A. (РОУЗ ФАРМА С.А.)
Адрес производителя
Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "МАРУГА"
Класс риска
3
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
21.20.24.190
Код вида медицинского изделия
122090

Назначение из записи РЗН

Предназначен для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и загружен в одноразовый шприц.

Производственные площадки (1)
  • Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland; Via dell`Industria 5/A 06038 (PG), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя