РеестрМИИзделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2013/539
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930577
- Первичная регистрация
- 12.07.2013
- Дата записи РЗН
- 24.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Liebel-Flarsheim Company LLC ("Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС")
- Адрес производителя
- 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 238670
Назначение из записи РЗН
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим предназначены для использования с инъекционными аппаратами производства компании «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» для внутрисосудистого введения магнитно-резонасного контрастного вещества и изотонических растворов в целях получения диагностических изображений при использовании с оборудованием магнитно-резонасной томографии (МРТ).
Производственные площадки (1)
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA; Edificio 22-23 D Zona Franca, Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica; No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China; Am Detershof 31, D-26655 Westerstede, Germany; 6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA; Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, NL CP, 66603, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам