Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2013/493

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921630

Первичная регистрация

03.06.2013

Дата записи РЗН

24.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.)

Адрес производителя

278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

191330

Назначение из записи РЗН

Luminos Fusion - универсальная цифровая система получения рентгеновских изображений для рентгенографии и рентгеноскопии. Цели применения системы включают, в том числе обследования желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, а также торакальные, артрографические, лимфографические, миелографические обследования, обследования костной системы, кровеносных сосудов, педиатрические обследования, цифровую ангиографию, цифровую субтракционную ангиографию (DSA), хирургические вмешательства и рентгеноскопический контроль направления при эндоскопических обследованиях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.