РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15935
Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15935
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923144
- Первичная регистрация
- 06.12.2021
- Дата записи РЗН
- 22.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micropace Pty Ltd. / «Майкропейс Пти Лтд.»
- Адрес производителя
- 41/159 Arthur Street Homebush West NSW 2140, Australia.
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Австралия
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 177910
Назначение из записи РЗН
Предназначен для проведения диагностической электростимуляции сердца в целях инициирования и прекращения тахиаритмии, измерения рефрактерного периода и измерения электрической проводимости.
Производственные площадки (1)
3205 West Warner Avenue, Santa Ana, California, 92704, USA; 41/159 Arthur Street, Homebush West, New South Wales, 2140, Australia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам