РеестрМИСистема лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5576
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927749
- Первичная регистрация
- 31.03.2017
- Дата записи РЗН
- 22.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- AMO Manufacturing USA, LLC («AMO Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи»)
- Адрес производителя
- 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 230840
Назначение из записи РЗН
Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 предназначена для измерения аберраций волнового фронта (в том числе комы, трефойла, сферических аберраций и других аберраций высшего порядка), поверхности роговицы и размера зрачка; а также для расчета плана проведения направляемого волновым фронтом лазерного кератомилеза для случаев миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма.
Производственные площадки (1)
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA; Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам