РеестрМИНабор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25465
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943680
- Первичная регистрация
- 20.05.2025
- Дата записи РЗН
- 22.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 215760
Назначение из записи РЗН
Предназначен для количественного определения белков плазмы крови. Плазмопротеины Калибраторы (Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit) необходимо использовать только для калибровки тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с помощью иммунотурбидиметрического метода на анализаторе Alinity c. Только для использования в медицинских лабораториях.
Производственные площадки (1)
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25334
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 29.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25748
Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Церулоплазмин Реагенты (Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 30.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25352
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных лямбда легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Лямбда легкие цепи Реагенты (Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 05.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16651
Набор реагентов для определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Фруктозамин Реагенты (Alinity c Fructosamine Reagent Kit)"
Производитель: Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 05.03.2022. Статус на дату копии: Действует.