РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17278

Набор для инфузионной терапии MEDEREN

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928732
Первичная регистрация
23.05.2022
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Адрес производителя
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Израиль
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
131800

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии, а именно: - удлинения инфузионной магистрали, в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно; - соединения нескольких инфузионных и трансфузионных систем (линий) и регулирования потоков внутривенного раствора; - предотвращения утечки содержимого системы; - безопасного забора жидкости из флаконов. Изделие стерильное, однократного применения и предназначено для временного использования в течение не более 96 часов. Инфузионные наборы обеспечивают безопасное использование любого сосудистого доступа (центрального венозного, периферического венозного, артериального, внутрикостного). Набор включает (по необходимости) изделия, применяемые на каждом из этапов эксплуатации сосудистого катетера.

Производственные площадки (1)
  • Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China; No. 10, Sanying Road, Technology Industrial Park, Zhangdian District, Zibo 255000 Shandong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя