РеестрМИНабор для биопсии для ультразвуковых исследований в различных областях
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04825234
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04825234
- Первичная регистрация
- 17.04.2026
- Дата записи РЗН
- 17.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Suzhou Leapmed Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн»)
- Адрес производителя
- Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 367500
Назначение из записи РЗН
Предназначен для крепления направителя иглы на дистальном конце ультразвукового датчика в воспроизводимом положении при проведении процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием (биопсия внутренних тканей), с применением одноразовых направителей игл и компонентов поддержки отображения (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика), а также для обеспечения стерильности проводимых процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием
Производственные площадки (1)
Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China; No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiangcheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам