РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20239

Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940124
Первичная регистрация
17.05.2023
Дата записи РЗН
11.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АПТОС"
ИНН производителя
7726387907
Адрес производителя
115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
326400

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для восстановления подкожного слоя лица, шеи и зоны декольте, увеличения и восполнения объёма мягких тканей лица при коррекции липодистрофии, заполнения носогубных, губоподбородочных складок, периоральных морщин, предушных морщин, восстановления формы и объёма мочки уха в результате возрастной деформации и потери объёма, коррекции рубцовых изменений лица и тела, устранения дряблости кожи лица и тела, коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания, путем восполнения объёма мягких тканей лица и тела. В мужской и женской интимной пластике изделие предназначено для локальных инъекций в мягкие ткани для филлинга интимной зоны и коррекции асимметрии.

Производственные площадки (1)
  • 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885; 115088, Москва, пр-д 3-й Угрешский, д. 8, стр. 9, этаж 1 помещ. 10А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя