Хирургическая система Versius

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/16232

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942990

Первичная регистрация

30.12.2021

Дата записи РЗН

11.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

CMR Surgical Ltd.

Адрес производителя

1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great Britain

Уполномоченный представитель

ООО "МТП"

Заявитель

ООО "МТП"

Назначение из записи РЗН

Хирургическая система Versius представляет собой робот-ассистированное хирургическое устройство, предназначенное для точного управления хирургическими эндоскопическими инструментами, такими как жесткие эндоскопы, тупые и острые эндоскопические диссекторы, ножницы, щипцы/пинцеты, иглодержатели, эндоскопические ретракторы, электрохирургические инструменты и принадлежности для эндоскопических манипуляций с тканями (включая захват, разрез, тупую и острую диссекцию, сближение, лигирование, электрокаутеризацию и наложение швов) во время урологических, общих лапароскопических и гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.