Регистрационная запись · Г004-00110-00/03627485

Система автоматизированного хранения образцов СКАДИ® по ТУ 28.25.13-001-48158213-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03627485
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03627485
Первичная регистрация: 29.10.2025
Дата записи РЗН: 11.04.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Е-ЛАБ"
ИНН производителя: 5047273901
Адрес производителя: 119602, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, УЛ НИКУЛИНСКАЯ, Д. 8, К. 1, КВ. 83
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 28.25.13.116
Код вида медицинского изделия: 122990

Назначение из записи РЗН

Для низкотемпературного хранения образцов клеток,компонентов клеток, тканей, органов, биологическихжидкостей для медицинского диагностическогоприменения, их автоматической отправки внизкотемпературную среду хранения и извлечения из неё,а также для автоматизации управления информациейо доступе к хранимым материалам в условиях клиникодиагностических лабораторий и медицинских учрежденийв качестве вспомогательного средства

Производственные площадки (1)

Россия, 141407, Московская область, г. Химки, ул. Бабакина, д. 15, пом. н.п.6

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам