РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23806

Дилюент для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940306
Первичная регистрация
16.10.2024
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190

Назначение из записи РЗН

Дилюент предназначен для разбавления и разжижения тестируемого образца, чтобы способствовать обнаружению исследуемого аналита в измерительном приборе. Является вспомогательным средством в клинико-лабораторной диагностике при проведении исследований образцов мочи и кала на анализаторах кала серии KU и анализаторах мочи серии KU.

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя