РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7129

Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический DS.Surg.ENT с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915420
Первичная регистрация
10.05.2018
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд)
Адрес производителя
(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ДС.МЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
260500

Назначение из записи РЗН

Предназначено для воздействия на мягкие ткани организма человека током высокой частоты с целью резания и/или коагуляции при оториноларингологических хирургических вмешательствах

Производственные площадки (1)

  • (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя