РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17175
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17175
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943107
- Первичная регистрация
- 13.05.2022
- Дата записи РЗН
- 09.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер")
- Адрес производителя
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Калибраторы Access PCT предназначены для калибровки анализа Access PCT, применяемого для количественного определения концентрации прокальцитонина в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
Производственные площадки (1)
- Beckman Coulter, Inc.
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам