РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/13087
Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/13087
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924144
- Первичная регистрация
- 30.12.2020
- Дата записи РЗН
- 09.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Given Imaging, Inc. (Гивен Имеджинг Инк.)
- Адрес производителя
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 234240
Назначение из записи РЗН
Предназначено для визуализации тонкой кишки и слизистой оболочки толстой кишки, может использоваться для визуализации и контроля патологических изменений и в качестве инструмента обнаружения аномалий тонкой кишки.
Производственные площадки (1)
2 Hacarmel St. New Industrial Park, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4583
Капсула диагностическая PillCam Patency
Производитель: Given Imaging, Inc. (Гивен Имеджинг Инк.)
Регистрация: 15.08.2016. Статус на дату копии: Действует.