РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15876

Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15876
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924030
Первичная регистрация
29.11.2021
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323620

Назначение из записи РЗН

Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении 25-гидроксивитамина D, витамина В 12 и фолатов в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцептным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя