РеестрМИАппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13955
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923060
- Первичная регистрация
- 06.04.2021
- Дата записи РЗН
- 08.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Fritz Stephan GmbH, (Фриц Штефан ГмбХ)
- Адрес производителя
- KirchstraBe 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТМС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.21.122
- Код вида медицинского изделия
- 232870
Назначение из записи РЗН
Аппарат EVE используется для инвазивной и неинвазивной вентиляции в реанимационном отделении, а также для длительной вентиляции. Аппарат EVE, как аппарат искусственной вентиляции легких, может использоваться во время транспортировки пациента внутри больницы. Аппарат доступен с различными характеристиками и может использоваться службами экстренного реагирования, а также в наземных, водных или воздушных видах транспорта. Аппарат EVE сконструирован для вентиляции легких недоношенных младенцев, новорожденных, детей и взрослых, весом до 200 кг.
Производственные площадки (1)
KirchstraBe 19, 56412 Gackenbach, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам