РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04739718

Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04739718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04739718
Первичная регистрация
07.04.2026
Дата записи РЗН
07.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SYSMEX CORPORATION
Адрес производителя
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
176750

Назначение из записи РЗН

Реагент предназначен для окрашивания и мечения ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчёте различных клеток крови в процессе клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа)). Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.

Производственные площадки (1)

  • Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Коbе 651-0073, Japan; 4-4-4 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe 651-2271 Japan; 142434, Московская область, г. Ногинск, тер. Промплощадка № 1, д. 1, помещ. 276, Россия; No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China; #8#9#A3, Science Technology Stand-up Park, No.93, Na onal Hi-Tech Industrial Development Zone, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China; 19, Jalan Tukang SAMBO, Innova on Building, Singapore 619265, Singapore; Head Office: Unit No. 05-07, 4th Floor, Newa Bhakti Knowledge City, Plot No. IT06, Airoli Knowledge Park, T.T.C. Indl. Area Airoli, Thane, Navi Mumbai, Maharashtra 400 708, India; Factory: Village: Malpur, Nalagarh Road, Baddi, Himachal Pradesh 173 205, India; Plot No. E546 & E547, BOL Engineering Industrial Estate Sanand, Sanand GIDC, Ahmedabad, Gujarat 382 170, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя