РеестрМИАнализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25864
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943821
- Первичная регистрация
- 11.07.2025
- Дата записи РЗН
- 03.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Bonraybio Со, LTD. (Бонрейбио Ко., ЛТД)
- Адрес производителя
- 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
- Уполномоченный представитель
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 216900
Назначение из записи РЗН
Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO предназначен для автоматического анализа характеристик спермы человека (определения концентрации сперматозоидов, общей подвижности сперматозоидов, их морфологии и значения pH) при качественном и/или количественном ин витро (in vitro) анализе образца спермы для оценки её фертильности, а также для диагностики заболеваний, которые могут стать причиной бесплодия и/или привести к риску выкидышей при успешном зачатии.
Производственные площадки (1)
4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам