РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04717587

Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04717587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717587
Первичная регистрация
03.04.2026
Дата записи РЗН
03.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
108840

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций V600 в гене BRAF с дифференциацией мутаций V600E и V600K в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с целью подбора таргетной терапии низкомолекулярными BRAF и MEK-ингибиторами.

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя