Система для атерэктомии в периферических сосудах
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/3961
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938104
- Первичная регистрация
- 19.04.2016
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 262550
Назначение из записи РЗН
предназначена для использования при атерэктомии в периферических сосудах,для лечения впервые возникших или рестенозированных атеросклеротических кальцифицированных и некальцифицированных участков поражения, расположенных в нативных периферических артериях.
Производственные площадки (1)
Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town Dongguan City, Guangdong 523952, China; Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04607
Устройства для ангиографии и ангиопластики
Производитель: «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Регистрация: 03.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/2458
Катетер баллонный Reliant для стент-графта
Производитель: «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Регистрация: 02.08.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/2956
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Производитель: «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Регистрация: 18.08.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5672
Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral
Производитель: «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Регистрация: 20.04.2017. Статус на дату копии: Действует.