РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7083

Системы эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX и Aptus Heli-FX Thoracic одноразовые, в комплекте с нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919124
Первичная регистрация
26.04.2018
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
181310

Назначение из записи РЗН

Предназначен для обеспечения фиксации и герметизации между эндоваскулярным аортальным графтами и нативной артерией.

Производственные площадки (1)

  • Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя