РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/22870
Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22870
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935245
- Первичная регистрация
- 07.06.2024
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ZAP Surgical Systems, Inc.
- Адрес производителя
- 590 Taylor Way, San Carlos, California 94070, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "Р-ФАРМ"
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"
Назначение из записи РЗН
Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями предназначена для планирования лечения и проведения стереотаксического радиохирургического вмешательства под визуализирующим контролем, а также для прецизионной радиотерапии опухолей, патологических очагов и измененных участков головного мозга, головы и шеи при наличии показаний к лучевой терапии.
Производственные площадки (1)
- ZAP Surgical Systems, Inc.
590 Taylor Way, San Carlos, Califormia 94070, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам