Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции "VISOR2"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/9011

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921153

Первичная регистрация

08.10.2019

Дата записи РЗН

02.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

eemagine Medical Imaging Solutions GmbH (иимэджин Медикал Имэджинг Солюшнс ГмбХ)

Адрес производителя

Germany, 10243 Berlin, Gubener Str. 47 Германия, 10243 Берлин, Губенер штрассе 47

Уполномоченный представитель

ООО "НЕЙРОСОФТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

158230

Назначение из записи РЗН

Система навигации при проведении транскраниальной магнитной стимуляции «VISOR2» используется для 3D-навигации при позиционировании индукторов на заранее выбранные области головного мозга для выполнения клинических процедур (в том числе картирования и речевого картирования) или для научных исследований. Усилитель, входящий в состав системы, применяется для регистрации электрофизиологических сигналов. Система предназначена для использования с совместимым магнитным стимулятором

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.