РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14926
Система жидкая эмболизирующая (LES) Onyx
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14926
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923388
- Первичная регистрация
- 30.07.2021
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular ("Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр")
- Адрес производителя
- 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.193
- Код вида медицинского изделия
- 349640
Назначение из записи РЗН
Предназначено для эмболизации поражений периферийной сосудистой системы, включая эндоподтекания, артериовенозные мальформации, воротные вены, кровотечения и опухоли.
Производственные площадки (1)
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7865
Спирали отделяемые для эмболизации кровеносных сосудов
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular ("Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр")
Регистрация: 10.12.2018. Статус на дату копии: Действует.