РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10256
Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10256
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927154
- Первичная регистрация
- 15.08.2011
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Polymer Technology Systems, Inc. (Полимер Технолоджи Системс, Инк.)
- Адрес производителя
- 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДИТРЕНД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 340370
Назначение из записи РЗН
Для определения уровня глюкозы в крови
Производственные площадки (1)
510 Oakmead Parkway, Sunnyvale, California, 94085, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам