РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/04982
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04982
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919959
- Первичная регистрация
- 18.08.2009
- Дата записи РЗН
- 28.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Spectral Medical Inc. («Спектрал Медикал Инк.»)
- Адрес производителя
- 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
- Уполномоченный представитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Канада
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 353930
Назначение из записи РЗН
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (ЕАА ТМ) предназначен для in vitro диагностики для измерения уровня эндотоксинов в образцах цельной крови пациентов
Производственные площадки (1)
135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам