Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15832

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927706

Первичная регистрация

25.11.2021

Дата записи РЗН

25.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Santa Barbara Imaging Systems, Inc.

Адрес производителя

340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States

Уполномоченный представитель

ООО "ЗИММЕР СНГ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

368490

Назначение из записи РЗН

Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с встроенным светодиодным источником света и съемкой фото и видео предназначена для использования при проведении различных минимально инвазивных хирургических процедур, а также для общей медицинской визуализации и применения в создании видеоархивов. Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD включает дистанционную головку камеры, которая представляет изображение, представленное посредством эндоскопа, микроскопа, встроенной или подключенной оптики, на просмотровом мониторе. Отображенные изображения и видеоматериалы могут фиксироваться и сохраняться в системе либо передаваться с помощью различных средств; управление осуществляется посредством встроенной сенсорной панели устройства или с помощью дополнительных вспомогательных мобильных устройств дистанционного управления.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.